项目来源

韩（略）科（略）

项目主持人

김（略）

项目受资助机构

한（略）교（略）력（略）

项目编号

1（略）1（略）3（略）

财政年度

2（略）,（略）4（略）1（略）

立项时间

未（略）

项目级别

国（略）

研究期限

未（略） （略）

受资助金额

1（略）0（略）0（略）0（略）

学科

未（略）

学科代码

未（略）

基金类别

바（略）료（略）업（略）술（略）업

关键词

未（略）

参与者

未（略）

参与机构

未（略）

项目标书摘要：연구（略）항체의약품 바이러（略）템 구축○ 바이러（略） 시험법 검증○ （略）GLP 시스템 구（略）성 검증 수탁 시（略）항체의약품 물리화（略）술 구축○ 최종적（略）치를 만족하는 분（略）자료 작성이 가능（略）가동하여 특성분석（略）항체 수탁분석:특（略）행:최종적으로 확（略） 평가하고,검증하（略）사업을 진행함.③（略）검증 시스템 구축（略）body-depe（略）ody)생성 검증（略）항체 투여 시 발（略）의 항체 인식 및（略）.        （略） 안전성 검증 시（略） 불활화/제거 검（略）바이러스 불활화/（略）이러스와 세포주 （略）ter와 Work（略）이러스 검증:각 （略）dentity를 （略）폭 후 seque（略）인.(c)세포주 （略） 바이러스,마이코（略） 등에 오염되지 （略） 세포주의 미생물（略）.(d)바이러스 （略）위한 바이러스 정（略）러스 정량을 위해（略）스의 titer를（略）culture i（略）ose(TCID5（略） 감염 역가 시험（略）.○ 국제적 인증（略）템 구축:GLP （略） 검증 실험실과 （略）,저비용으로 바이（略） 시험(세포주 안（略）불활화/제거 검증（略）증 등)을 대행할（略）축.○ 바이러스 （略）험 1건 이상 수（略） 특성분석시스템을（略）위하여 시범 수탁（略）의약품 물리화학적（略）구축○ 항체 수탁（略）체 특성분석 기술（略）적으로 확립된 검（略）분석법을 확립(b（略）사용을 포함한 특（略）에 해당하는 요소（略）c)표준보고서 양（略）chnical D（略）)에 의거하여 허（略）써 허가 기간 단（略）(1건)수행 및 （略）최종적으로 표준화（略）별로 관리되는 데（略）리되어 표준화 형（略）년간 보관하게 됨（略）특성분석 1건 이（略）확립된 특성분석시（略）하기 위하여 시범（略）③항체의약품 면역（略）축 ○ ADA(a（略）endent an（略）증 시험법 확립:（略）발생할 수 있는 （略）및 생성 정도를 （略） ①항체의약품 바（略）시스템 구축○ 바（略）검증 시험법 검증（略）한 GLP 시스템（略）안전성 검증 수탁（略）행②항체의약품 물（略）반기술 구축○ 최（略）기준치를 만족하는（略）허가자료 작성이 （略）을 가동하여 특성（略）○ 항체 수탁분석（略） 수행:최종적으로（略）템을 평가하고,검（略）수탁사업을 진행함（略）성 검증 시스템 （略）tibody-de（略）ibody)생성 （略）래 항체 투여 시（略）역계의 항체 인식（略）증함.