项目来源

日（略）开（略）基（略）M（略）

项目主持人

森（略）

项目受资助机构

学（略）聖（略）ン（略）大（略）

项目编号

2（略）0（略）0（略）0（略）

立项年度

2（略）

立项时间

未（略）

项目级别

国（略）

研究期限

未（略） （略）

受资助金额

2（略）0（略）0（略）日（略）

学科

未（略）

学科代码

未（略）

基金类别

医（略）ロ（略）ト（略）研（略）験（略）究（略）

关键词

未（略）

参与者

澤（略）；（略）司

参与机构

国（略）法（略）医（略）大（略）式（略）C（略）I（略） （略）D（略）U（略）R（略）ニ（略）サ（略）ロ（略）シ（略）ズ（略）メ（略）ル（略）社（略）事（略） （略）サ（略）ス（略） （略）マ（略）ン（略）

项目标书摘要：研究（略）開発代表者として、（略）験全体の管理，計画（略）施から総括報告書作（略）は、1.シーズン1（略）を依頼したPK/P（略）究班内で討議し、こ（略）る疾患データと比較（略）いて、治験審査会審（略）設での審査申請を行（略）ングのために症例検（略）験期間内でのRSウ（略）、適正使用を図るた（略）      研究概（略）発代表者として、昨（略）全体の管理，計画，（略）から総括報告書作成（略）、1.シーズン1で（略）ン2で登録し治験薬（略）道閉鎖症群症例の治（略）行う(2021年4（略）査委員会にて治験終（略）設のIRBに提出す（略）を各施設から収集し（略）査会社に依頼する。（略）を作成し、主幹施設（略）.データクリーニン（略）随時行う、6.治験（略）切な指導を行う。 （略）(2020):研究（略）度に引き続いて、治（略）験体制構築，治験実（略）従事する。具体的に（略）録し治験薬を投与し（略）、気道狭窄群、先天（略）疾患群)症例の治験（略）う(2020年4月（略）1で症例登録がなか（略）に対する治験実施体（略）、CROとの契約維（略）選定施設より治験調（略）3.治験審査委員会（略）、4.治験審査会審（略）設での審査申請を行（略）験を実施する。  （略）2（略）):研究（略）全体の管理，計画，（略）から総括報告書作成（略）、1.PMDAとの（略）戦略相談)(事前面（略）)、2.医師主導治（略）料を作成する(治験（略）書、SOPの準備、（略）3.医師主導治験の（略）要件設定、治験計画（略）施体制を構築する(（略）約、関連部署との調（略）整業務委嘱を受ける（略）を準備し実施する、（略）を作成し、主幹施設（略）.治験を実施する。